Назначение: набор TechnoLEIA  D-Dimer предназначен для количественного определения D-димера в образцах цитратной плазмы методом LEIA (усиленный иммунолатексом иммуноанализ).
Необходимые материалы, не входящие в состав набора: Контроль высокий уровень TechnoLEIA  D-Dimer Control high кат.№ 4847230, Контроль коагуляции Coagulation Control N f. Ceveron кат.№ 5021055.
Диапазон измерения: 18-3000 нг/мл.
Приложения теста: под влиянием плазмина расщепляется как фибрин, так и фибриноген, но D-димер наряду с другими продуктами образуется только при ферментативном расщеплении фибрина в процессе фибринолиза. В настоящее время D-димер остается наиболее специфичным маркером деградации фибриновых сгустков. Он объективно отражает активность системы фибринолиза в целом.
D-димер – диагностический маркер многих патологических состояний системы гемостаза, сопровождаемых внутрисосудистым отложением фибрина: ДВС (диссеминированное внутрисосудистое свертывание), тромбоза глубоких вен нижних конечностей, эмболии легочной артерии, коронаротромбоза, травм.
Другие условия также могут приводить к высокому уровню D-димера, например, пожилой возраст, беременность, онкологические заболевания, заболевания печени, инфекции. Определение уровня D-димера имеет большую клиническую значимость для ортопедии и травматологии пожилого возраста, акушерско-гинекологической практики, спортивной медицины и при тромботических осложнениях у онкологических больных.
Международная статистика свидетельствует о том, что у 1 человека из 1000 за год развивается тромбоз глубоких вен (ТГВ), у 1-5% человек с ТГВ синдромом развитие патологии приводит к смерти, например, от легочной эмболии. До сих пор самым точным методом диагностики ТГВ остается метод функциональной диагностики (флебография).
В настоящее время D-димер считается наиболее ранним, чувствительным и специфичным маркером для оценки риска тромбоза. В большинстве случаев повышенная активность тромбина будет совпадать с повышенным уровнем D-димера. Но есть и ограничения данного метода для оценки тромбогенного потенциала и риска развития тромбоза. Во-первых, может иметь место низкая активность фибринолитической системы при тромботическом осложнении. Такая ситуация встречается примерно в 2% всех случаев тромбозов. Естественно, при этом уровень D-димера будет оставаться низким, а активность тромбина повысится. Во-вторых, надо иметь в виду, что определение D-димера благодаря высокой специфичности и чувствительности может выявлять тромбоз на самых ранних субклинических стадиях, но все-таки D-димер – это показатель уже протекающего процесса тромбообразования и фибринолиза, и не может полно отражать тромбогенный потенциал тромбина (например, в ситуациях, когда тромбоза еще нет, но повышен риск его возникновения), в этом случае полезно использовать TGA-метод (определение активности тромбина).
Для лабораторной диагностики уровня D-димера в настоящее время используется три метода: латексная агглютинация, ИФА и иммунохроматография. По сравнению с латексной агглютинацией метод ИФА более чувствителен.
В данном методе моноклональные анти-D-димер антитела, связанные с латексными частицами, формируют высокомолекулярные иммунные комплексы с антигеном D-димером, находящимся в образце. При этом пропорционально концентрации антигена изменяется мутность раствора, которую можно измерить фотометрически с помощью турбидиметра или нефелометра с использованием стандартной кривой, построенной по стандартам с известной концентрацией.
В норме содержание D-димера в плазме не должно превышать 250 нг/мл. Вероятность отсутствия тромбозов высока, если концентрация D-димеров < 135 нг/мл. Пробы с концентрацией свыше 3000 нг/мл (в зависимости от анализатора) должны разводиться физраствором и повторно тестироваться.