Назначение: набор N-MID  Osteocalcin ELISA предназначен для количественного определения остеокальцина в образцах человеческой плазмы или сыворотки методом иммуноферментного анализа в качестве показателя активности остеобластов с целью предупреждения остеопороза.
Диапазон измерения: 0.5 – 100 нг/мл.
Чувствительность: 0.5 нг/мл.
Специфичность: тест-система основана на использовании двух высоко специфических моноклональных антител (Mabs) к человеческому остеокальцину. Одни антитела распознают среднюю часть (аминокислотный фрагмент 20-29) полипептида, захватывая его, а другие, коньюгированные с пероксидазой, узнают N-терминальную область (аминокислотные остатки 10-16). Дополнительно к интактному остеокальцину (1-49) детектируется N-концевой - средний фрагмент (1-43).
Приложения теста: остеокальцин (костный глутаминовый белок, костный Gla-протеин, BGP) – небольшой витамин К-зависимый неколлагеновый белок, присутствующий в костной и зубной тканях. Это основной неколлагеновый белок костной ткани. Он имеет молекулярную массу 5,8 kDa и состоит из 49 аминокислотных остатков, включая три остатка γ-карбоксиглутаминовой кислоты. Остеокальцин синтезируется остеобластами и включается во внеклеточное пространство кости. Но часть синтезированного остеокальцина попадает в кровоток, где и может быть проанализирована.
Высокий уровень ПТГ в крови оказывает ингибирующее действие на активность остеобластов, продуцирующих остеокальцин, и снижает его содержание в костной ткани и крови.
Измерение сывороточного остеокальцина: позволяет определить риск развития ОП у женщин; позволяет проводить мониторинг костного метаболизма во время менопаузы и после нее, во время гормональной заместительной терапии и терапии антагонистами гонадотропинрилизинг гормона (ГРГ); помогает в диагностике пациентов с дефицитом гормона роста, гипо- и гипертироидизмом, хроническими заболеваниями почек; помогает в диагностике рахита у детей раннего возраста. Рахит сопровождается снижением в крови содержания остеокальцина, степень снижения его концентрации зависит от выраженности рахитического процесса и наиболее выражена при рахите II степени. Содержание остеокальцина в крови детей, больных рахитом, находится в обратной зависимости от концентрации паратгормона и в прямой – с уровнем общего и ионизированного кальция и кальцитонина. Является диагностическим критерием гиперкортицизма (болезнь и синдром Иценко-Кушинга) и позволяет мониторировать пациентов, получающих преднизолон. При этих состояниях содержание остеокальцина в крови значительно снижено.
Использование ряда моноклональных антител к различным эпитопам молекулы человеческого остеокальцина позволило установить, что интактные молекулы представляют собой только треть иммунореактивного остеокальцина в сыворотке, еще одна треть – это несколько небольших фрагментов, и последняя треть – это большой N-концевой фрагмент молекулы. Было показано, что за несколько часов при комнатной температуре интактный остеокальцин в плазме быстро деградирует до N-концевого фрагмента, что ведет к значительной потере иммунореактивности к большинству поликлональных антител. Данная тест-система основана на использовании двух высокоспецифических моноклональных антител, одно из которых распознает интактную молекулу остеокальцина, а другое – N-MID фрагмент, что повышает чувствительность метода.