Назначение: набор ORGENTEC Anti-Insulin предназначен для количественного определения IgG-антител к антител к инсулину (бычьему, свиному и рекомбинантному человеческому) в образцах человеческой сыворотки или плазмы крови методом иммуноферментного анализа с целью диагностики in vitro диабета I типа.
Антигены: высокоочищенные инсулины бычий, свиной и человеческий рекомбинантный.
Диапазон измерения: 0.5-100 Е/мл.
Чувствительность: 0.5 Е/мл.
Стандартизация: поскольку не существует международно признанного стандарта аутоантител к инсулину, тест-система прокалибрована в относительных единицах
Приложения теста: сахарный диабет I типа (СД-I) в основном характеризуется ограничением или полным отсутствием секреции инсулина. Морфологические исследования показали деструкцию бета-клеток островков Лангерганса у больных диабетом I типа. В многочисленных исследованиях описано появление антител против островковых клеток (ICA) и инсулина (IAA) как основная причина заболевания.
IAA определяются в сыворотке крови больных СД-I еще до того, как им назначают терапию инсулином. Они имеют четкую корреляцию с возрастом. Если СД-I возник у ребенка в возрасте до 5 лет, в 100% случаев у него обнаруживают IAA. Если же СД-I возник у взрослого, то IAA выявляются примерно у 20% больных. Примерно у 35-40% больных СД-I  концентрация в сыворотке IAA класса IgG повышено, у 4% из них - первая степень, а в контрольной группе здоровых лиц -1,5% положительных результатов.
Сообщалось о положительной корреляции между появлением антител к инсулину и антител к островковым клеткам. В редких случаях могут появиться антитела к проинсулину. Эти “истинные” антитела к эндогенному инсулину следует отличать от тех антител, которые есть у инсулинзависимых диабетиков при терапии инсулином животного происхождения.
В этом случае появление антител - более позднее по времени событие и побочный эффект терапии инсулином. Эти побочные эффекты могут наблюдаться в виде локальной реакции кожи на появившиеся инсулинспецифические антитела. Эти антитела вызывают образование депозитов инсулина и могут быть причиной появления резистентности к терапии животным инсулином.
Прогностическое значение: антиинсулиновые антитела могут быть определены за несколько месяцев, а в некоторых случаях и за несколько лет до клинической манифестации заболевания. Наличие аутоантител к IAA, ICA и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) связаны приблизительно с 50% риском развития СД I типа в течение 5 лет и 80% риском развития СД I типа в течение 10 лет. Определение антител против клеточных компонентов β-клеток островков Лангерганса, против декарбоксилазы глутаминовой кислоты и инсулина в периферической крови важно для выявления в популяции предрасположенных лиц и родственников больных СД-I, имеющих генетическую предрасположенность к данному заболеванию. Недавнее международное исследование подтвердило огромную важность этого теста для диагностики аутоиммунного процесса, направленного против островковых клеток.
Показания:
● определение антител к инсулину при диабете I типа,
● появление антител к инсулину при инсулиновой терапии.