Система иммунологического анализа Threshold Immunoassay System позволяет проводить быстрое и точное количественное определение биофармацевтических продуктов или примесей в биореакторах/ ферментерах в процессе производства и очистки целевого продукта, а также на этапе контроля качества конечного продукта.

Система Threshold позволяет определять широкий спектр аналитов, таких как: остаточные белки клетки-хозяина, примеси, содержащиеся в бычьей сыворотке (БСА, иммуноглобулин G, трансферрин и инсулин), А и G белки, а также остаточную ДНК клеток-продуцентов в низких концентрациях. Для упрощения отработки методик количественного анализа все реагенты поставляются в расфасованных наборах для удобства маркировки антител собственного производства или используемых в виде коммерческих наборов. Молекулы антител в растворе находятся в нативной конформации и сохраняют 100% своей активности, что способствует оптимизации процесса взаимодействия между антителом и антигеном и их свободному связыванию.

Система иммунологического анализа Threshold характеризуется высокой скоростью (максимальное время проведения анализа - 90 секунд), а также высокой чувствительностью. Чувствительность количественного определения белков и пептидов данным методом, как правило, равна или выше, чем радиоиммуннологическими методами анализа и, по меньшей мере, в 10 раз выше, чем методом ИФА. При измерении ДНК чувствительность анализа составляет 2 пг. Данный метод имеет динамический диапазон более 2 порядков, что позволяет проводить точное количественное определение при меньшем числе разведений образца.

Программное обеспечение Threshold Enterprise с полным валидационным пакетом, которое соответствует правилам надлежащей лабораторной и производственной практик (GMP, GLP стандарты), а также требованиям Федерального управления США по контролю качества пищевых продуктов, напитков и лекарственных средств FDA (Свод федеральных нормативных актов (CFR) 21, часть 11) поставляется дополнительно. Система иммунологического анализа Threshold имеет доказанные преимущества в чувствительности, скорости, воспроизводимости и надежности по сравнению с другими методами анализа, что делает ее золотым стандартом данной отрасли.